Клинические исследования в "НИИ гриппа"

Специализированная клиника ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России уже более 40 лет является опорной базой для клинических испытаний новых противовирусных препаратов и вакцин. Практически все отечественные химиопрепараты и вакцины, используемые в настоящее время для лечения и профилактики вирусных заболеваний, прошли испытания в Институте гриппа, а накопленный опыт стал основой для разработки тактики и схем лечения и профилактики вирусных заболеваний. Институт гриппа аккредитован Министерством здравоохранения Российской Федерации в качестве медицинского учреждения для проведения клинических испытаний новых лекарственных средств и изделий медицинской техники. Исследования в НИИ гриппа проводятся в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по международным правилам клинических исследований — Good Clinical Practice (GCP), которые защищают интересы всех участников клинических исследований (добровольцев, исследователей). При ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России работает Локальный этический комитет, который является независимым органом, призванным содействовать соблюдению этических норм, прав и интересов участников клинических исследований, повышению качества исследований. Институт гриппа является единственным клиническим центром вирусных инфекций с высокой специализацией в области вирусологии. Клиника работает в тесном сотрудничестве с научными лабораториями Института, что позволяет использовать в исследованиях современные методы диагностики. Клиника располагает всей необходимой клинической и лабораторной базой для проведения клинических исследований I–IV фаз. В клинике работают квалифицированные врачи, медицинские сестры, клинические и лабораторные мониторы, биостатистик, эпидемиологи, программисты. Все исследователи, участвующие в клинических испытаниях проходят обучение и имеют сертификаты по Надлежащей Клинической и Лабораторной Практике (GCP, GLP). Наши специалисты проводят экспертизу документов для клинических исследований и участвуют в разработке протоколов клинических исследований и всей необходимой документации.